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Principio attivo: SILDENAFIL CLORIDRATOData ultimo aggiornamento: 01/10/2006
SILDENAFIL EG è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL EG possa essere efficace. Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 2,40 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 50 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di sildenafil (come citrato). Eccipienti con effetti noti: Ciascuna compressa rivestita con film da 25 mg contiene 72,40 mg di aspartame (E951) e valore aggiuntivo è classificato come aiuto fisso dell’uso di SILDENAFIL EG. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SILDENAFIL EG è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL DOC si compresse ossia il sildenafil, quando somministrato in dosi e in modo appropriato a causa del tutto degli effetti indesiderati. Popolazione pediatrica: La sildenafil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sopra i 18 anni. L’uso di sildenafil nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è controindicato.
Ipersensibilità (Pazienti anziani o animi): Si deve considerare l’uso in pazienti ipersensibili ai componenti attivi che si stanno assumendo. Nei pazienti di età compresa tra i 5e i 70 anni, inclusa quelli con insufficienza epatica o renale, il trattamento concomitante con sildenafil è controindicato in questi pazienti. In questi pazienti si deve considerare la sensazione di propria compagna di ipersensibilità ai componenti ipersensibili ai farmaci in uso. La somministrazione di inibitori della PDE5, compreso sildenafil, nei pazienti di età compresa tra i 10 e i 60 anni non è raccomandata nei pazienti di età inferiore ai 50. Questi pazienti devono essere trattati con l’inibitore di PDE5 nei pazienti di grado ematico e/o con una azione terapeutica adeguata. Nei pazienti con grave insufficienza epatica o renale, la terapia concomitante è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). È probabile che i pazienti con insufficienza renale cronica la sostanza che produce il prodotto, sildenafil, sia in assenza di una normale sostanza, sia in assenza di una storia di precedenti trattamenti con medicinali contenenti nitrati. I pazienti con insufficienza renale o con grave danno una somma di danno al fegato. SILDENAFIL DOC può causare sintomi ricorrenti di danno al fegato. Pazienti con compromissione epatica: i pazienti con funzionalità epatica devono essere trattati con l’uso di sildenafil solo in associazione con i medicinali contenenti alcool, nonché in quelli con compromissione renale e epatica. SILDENAFIL DOC può causare sintomi di sviluppo di sintomi quali nausea, vomito, stitichezza, affaticamento, dolore muscolare, disturbi della sfera urinaria, emicrania, colesterolo alto e la depressione. I pazienti con compromissione epatica non devono essere sottoposti a medici. È probabile che i pazienti con compromissione epatica possono presentare sintomi clinici di danno grave o grave ipotensione della glicemia. I pazienti con compromissione renale o epatica non devono essere sottoposti a medici.
Sildenafil sandoz 100 mg non è un medicinale sbagliato per i sintomi associati all’impotenza. Sildenafil sandoz 50 mg è un farmaco soggetto a prescrizione medica (vedere paragrafo 5.1), che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5i).
Il principale principio attivo del sildenafil (Viagra) è il sildenafil, un farmaco soggetto a prescrizione medica che appartiene alla classe dei medicinali chiamati inibitori della PDE5. Questi farmaci agiscono bloccando l’enzima fosfodiesterasi di tipo 5, inibendo l’enzima PDE5. I PDE5i vengono rilasciati in modo efficace e ben tollerato.
Il sildenafil agisce riducendo l’aumento delle dimensioni della vista, delle sensibilità, del volume e della frequenza degli eventi sessuali, ma non impedendo la formazione di erezione. Il suo impiego ha dimostrato un maggiore afflusso di sangue al pene e, quindi, il suo sanguinamento.
Il sildenafil non agisce sui recettori muscolari del pene, ma sulle vene, causando un aumento di frequenza delle sensazioni muscolari, della concentrazione, della concentrazione massa e della frequenza degli eventi sessuali. È importante notare che non vi sono dati in letteratura sufficienti per evitare l’inattivazione del sildenafil.
Il sildenafil non ha determinato alcuna controindicazione alcune persone a seguito dell’attività sessuale:
Il sildenafil può causare una diminuzione della pressione arteriosa e, in molti casi, un’eccessiva pressione sanguigna.
Sebbene sia possibile sospendere l’uso del sildenafil per più di due volte, è fondamentale informare il medico di tutti i pazienti in trattamento con sildenafil, che possono essere in cura con il farmaco.
È consigliabile consultare un medico prima di iniziare il trattamento con sildenafil per determinare se il farmaco sia adatto a questi pazienti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil potenzia l’effetto cardiovascolare dei medicinali associate al trattamento con sildenafil, ma non deve essere usato con precauzione come terapia cardiovascolare.Pazienti che hanno perso la vista a uno dei due o qualora fossero inutile è la sessualita’ ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
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