ANSM - Mis à jour le : 10/05/2022
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE 60 mg, comprimé pelliculé
Dapoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINE 60 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE 60 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE 60 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, dérivé de la famille des stresamidoglyctetracyclines, code ATC : J01AA04.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides, qui appartient à la famille des dihydropyridines.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5-alpha réductase, code ATC : A10BA02.
Mécanisme d'action
Le médicament dapoxetine (Témesta®) est un dérivé de la 5-alpha réductase qui inhibe une enzyme qui rétrécit les cellules de la peau.
Les récepteurs de la 5-alpha réductase sont connus sous le nom d'angiotensine II et sont utilisés dans le traitement de différentes maladies telles que l'hypertension, la rétention d'eau et la maladie de Parkinson.
Le mécanisme physiologique responsable de l'action de l'angiotensine II est différent d'une personne à l'autre et est le principal symptôme de l'angio-dème.
Le mécanisme de la réponse à l'angiotensine II par les cellules de la peau est complexe et comprend des modifications des récepteurs de la 5-alpha réductase qui sont liées à un effet sédatif. Ces modifications comprennent la réponse aux stimuli et la réponse à l'angiotensine II, la modification de la quantité de récepteurs de la 5-alpha réductase dans les corps caverneux, le débit sanguin et les niveaux de testostérone.
Le mécanisme d'action de l'angiotensine II par les cellules de la peau est encore plus complexe et comprend l'inhibition de la synthèse des protéines musculaires en raison de son métabolisme et des effets de la transformation des récepteurs de la 5-alpha réductase.
Les récepteurs de la 5-alpha réductase sont inhibés par les récepteurs de la 5-alpha réductase, et la réponse aux stimuli est inhibée par le dérivé de la 5-alpha réductase. Les récepteurs de la 5-alpha réductase ont un effet sédatif et inhibe l'activité de la réponse à l'angiotensine II.
La réponse à l'angiotensine II est contrôlée par la réponse de l'angiotensine II, l'inhibition de la réponse de l'angiotensine II entraînant une inhibition de l'effet de l'angiotensine II.
L'effet sédatif de l'angiotensine II est une réponse aux récepteurs de la 5-alpha réductase qui ont un effet sédatif, l'inhibition de la réponse de la réponse sélective à l'angiotensine II est contrôlée par la réponse sélective des récepteurs de la 5-alpha réductase qui ont un effet sédatif.
L'inhibition de la réponse à l'angiotensine II par les récepteurs de la 5-alpha réductase n'a pas été établie.
Effets pharmacodynamiques
Des études ont montré que le médicament dapoxetine inhibe la réponse à l'angiotensine II dans la production d'angiotensine II, augmentant ainsi les concentrations plasmatiques de la substance active. A l'inverse, le médicament dapoxetine inhibe la synthèse des protéines musculaires et augmente les concentrations plasmatiques de la substance active.
Deux études ont évalué le médicament dapoxetine dans la production d'angiotensine II chez les patients atteints de diabète de type 2.
Les effets du tabagisme sur la santé se mesurent en milliers, alors que ceux du cannabis peuvent être évalués par le nombre de vies qu’il tue.
En France, 150000 morts seraient imputables à la fumée du tabac et 30000 à la consommation de cannabis, selon l’Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses).
Le premier est reconnu comme tueur direct du fait de l’augmentation des cancers du poumon et du sein, tandis que le second est à l’origine de 50000 décès chaque année.
En France, 4500 décès par an sont attribués à la consommation de cannabis, mais selon une étude menée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), la consommation de ce produit serait beaucoup plus importante. Le taux de mortalité serait de 21,4 pour mille en 2012. Et de 3,4 pour mille chez les jeunes de 15 à 25 ans.
Au-delà de la hausse des taux de mortalité, ces décès pourraient avoir un impact sur la santé des jeunes.
Prévenir les jeunes
L’Anses préconise donc de réduire la consommation de cannabis. Mais comment ?
Avec la baisse des prix, on peut acheter du tabac à moindre coût, ce qui limite le risque de fumer du cannabis.
Le tabac serait responsable de 70% de la consommation de cannabis en France.
Il faut aussi rappeler le caractère addictif du cannabis, qui peut avoir des effets délétères sur la santé.
D’où l’importance de l’informer et de le sensibiliser, même si c’est moins flagrant.
Le cannabis thérapeutique est disponible en France, sous le nom de médicament à base de cannabidiol (Légal en France sous ordonnance).
Il est destiné aux patients qui souffrent de douleurs modérées à sévères.
La Haute autorité de santé (HAS) recommande de l’utiliser sous la supervision d’un médecin.
Le cannabis médical a fait l’objet d’une étude, menée par l’Inserm sur plus de 1000 patients atteints de sclérose en plaques, qui a démontré les effets thérapeutiques de cette substance.
Son utilisation est limitée aux patients souffrant de maladies invalidantes, ou de douleurs intenses en rapport avec ces maladies.
L’ANSM recommande aux médecins d’orienter leurs patients vers ce médicament.
Les pays qui autorisent l’accès au cannabis médical ne doivent pas interdire le cannabis thérapeutique pour autant, comme le montre cette étude.
Si les médecins ne connaissent pas toujours ce phénomène, le cannabis pourrait être autorisé à des fins thérapeutiques dans les pays européens.
Ces clubs rassemblent des personnes consommant régulièrement du cannabis ou souhaitant se faire soigner.
Ils peuvent fournir une information sur les produits disponibles sur le marché et leur mode d’administration.
La Commission européenne a approuvé en mars 2018 l’autorisation d’usage thérapeutique de deux médicaments, le Psilocybine et le CBD à des fins médicales.
Le premier est un traitement pour les épisodes dépressifs et psychotiques, le second est utilisé dans le traitement du cancer et de la douleur.
Des pays comme la Belgique et l’Allemagne autorisent déjà l’accès au cannabis à des fins thérapeutiques.
Le Canada et la Suisse ont également autorisé l’usage du cannabis à des fins thérapeutiques.
Mais ces pays pourraient être les premiers à adopter des lois autorisant l’utilisation de cette substance.
Les risques et contre-indications du cannabis
Le cannabis thérapeutique ne doit pas être confondu avec la marijuana, dont l’odeur et la saveur évoquent celle du haschich.
L’Anses rappelle que le cannabis présente des risques pour la santé, notamment en ce qui concerne les effets neurotoxiques et les risques d’accoutumance.
Il existe une forte corrélation entre la consommation de cannabis et le développement de certains cancers du foie, du cerveau, de la prostate, du sein et des testicules.
Certains médicaments à base de cannabis sont susceptibles d’augmenter le risque de cancer du poumon.
Les risques liés à la consommation de cannabis ne sont donc pas les mêmes pour tout le monde.
De plus, la fumée inhalée par les fumeurs contient des substances cancérogènes et toxiques pour l’organisme, comme les goudrons et la nicotine, et peut provoquer des maladies respiratoires comme l’asthme.
Enfin, le risque de dépendance au cannabis n’est pas nul.
Les fumeurs ont besoin de 6 à 10 bouffées par jour, alors que les consommateurs de cannabis peuvent consommer jusqu’à 200 bouffées par jour.
La consommation de cannabis est également associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires et à un risque plus élevé de maladies neurodégénératives, comme la maladie de Parkinson.
Le cannabis thérapeutique ne doit pas remplacer la médication traditionnelle
Le cannabis thérapeutique n’est pas un traitement de substitution, mais il ne se substitue pas à des médicaments prescrits par des médecins.
Le THC et le CBD sont des composants actifs de la plante de cannabis qui agissent sur les récepteurs cannabinoïdes.
Les produits à base de cannabis ne sont pas des médicaments pour le traitement des maladies psychiques et neurologiques, mais un complément alimentaire pour traiter des symptômes spécifiques.
La consommation de cannabis médical est encadrée et limitée à un usage légal.
L’Anses recommande que les patients soient orientés par leur médecin vers ce produit thérapeutique, dont les effets peuvent être différents de ceux des traitements habituels.
L’ANSM rappelle que la réglementation des produits à base de cannabis reste très stricte et qu’il est possible de se procurer des médicaments à base de cannabis dans les « coffee shops » en France, sans que cela ne soit légal.
L’Anses recommande aux médecins d’informer leurs patients de la disponibilité de produits à base de cannabis thérapeutique et de leur donner accès à ces produits.
Le tabac et le cannabis font partie des substances à risques pour la santé.
La France devrait interdire la vente de tabac dans les coffee-shops qui les proposent et autoriser l’accès au cannabis à des fins médicales.
Des programmes d’éducation et d’information ont été mis en place sur les effets du cannabis médical.
Ces programmes doivent être déployés en collaboration avec les acteurs locaux.
Afin de sensibiliser les jeunes, une campagne nationale de prévention a été lancée.
Des actions d’éducation et d’information sur le cannabis ont été menées dans les établissements scolaires, comme dans les prisons.
Le tabac est aussi un facteur de risque qui doit être combattu.
En France, les autorités sanitaires encouragent à consommer du cannabis de façon modérée, à l’occasion de loisirs et à des fins récréatives (utilisation dans les pays voisins).
Les pays qui autorisent l’accès au cannabis thérapeutique ne doivent pas interdire la consommation de cannabis récréative.
Le cannabis à des fins thérapeutiques peut être consommé dans les pays qui autorisent l’accès au cannabis à des fins thérapeutiques.
Les pays qui autorisent l’accès au cannabis à des fins thérapeutiques doivent autoriser la consommation de cannabis récréatif.
La vente de cannabis doit aussi être réservée aux patients qui en ont besoin, afin d’éviter que le produit devienne un produit de consommation courante.
Certains pays ne font pas confiance à la commercialisation du cannabis médical, ce qui a pour conséquence une augmentation des ventes de produits à base de cannabis.
C’est pourquoi les pays qui autorisent l’accès au cannabis à des fins thérapeutiques ne doivent pas interdire la vente de produits à base de cannabis aux consommateurs de cannabis récréatif.
L’Europe a également un rôle important à jouer dans la lutte contre les troubles liés au cannabis.
Il faut que les pays européens prennent des mesures pour lutter contre la culture du cannabis et la consommation de cannabis.
L’Europe doit également s’engager sur le développement de solutions pour aider les personnes en difficulté à arrêter de fumer du cannabis.
L’Agence européenne du médicament (EMA) autorise l’accès à des médicaments à base de cannabis pour le traitement de l’épilepsie, de certaines formes de douleur, et d’autres formes d’anxiété et de dépression. Cette autorisation doit permettre des avancées dans le traitement de la schizophrénie.
Les États-Unis autorisent le cannabis à des fins thérapeutiques, mais il est illégal d’y avoir recours.
Le Royaume-Uni et l’Allemagne autorisent l’accès au cannabis thérapeutique.
Le Canada autorise la vente de produits à base de cannabis, sous certaines conditions.
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La plupart des hommes en vente libre utilisent le priligy en France en prix de 2,5, 7, 10 et 15 euros, et vous remarquerez une baisse d’apport de 5, 7, 10 et 15 euros.
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