C’est la première fois que l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé la suspension du traitement des dépressions chez les personnes âgées en particulier en cas de survenue d’une crise cardiaque ou d’une insuffisance cardiaque sévère.
L’Agence n’a pas approuvé la suspension du traitement de la dépression des personnes âgées à l’approche de l’ANSM. En effet, la suspension de l’utilisation de Furosémide, un médicament de seconde génération (la diurétique dihydrochloride), ne présente pas de restrictions sur les traitements.
Ce n’est pas un cas particulier de la dépression, mais de la dépression épileptique.
Dans ce cas, l’ANSM a demandé une suspension du traitement de la dépression chez les personnes âgées pour un certain nombre de facteurs, comme le diabète et l’hypertension.
Les personnes âgées ne peuvent pas prendre de Furosémide. Une mauvaise utilisation du médicament ne justifie pas de prendre un traitement de dépression.
Enfin, l’ANSM a demandé à l’Agence de rappeler l’importance des données issues de la littérature scientifique et des évolutions du décret d’initiation (DI) du traitement, et d’un suivi médical approfondi.
Cette suspension de traitement concerne plus particulièrement les personnes âgées qui présentent des troubles mentaux et peuvent présenter une dépression et/ou une insuffisance cardiaque, seuls ou associés, ou qui présentent des troubles du comportement.
Selon l’ANSM, ces médicaments sont utilisés dans un large éventail de situations, telles que la dépression et l’insuffisance cardiaque. L’Agence a également alerté sur l’utilisation du médicament en raison des effets secondaires indésirables.
C’est en effet le cas de certains patients atteints d’insuffisance cardiaque.
Dans un courriel, l’ANSM a précisé que la prise d’un médicament de seconde génération (diurétique, aspirine) peut aggraver les dépenses, les problèmes d’événements cardiaques et la survenue d’une insuffisance cardiaque lorsqu’elle est associée à un traitement de dépression. L’ANSM avait déjà demandé la suspension du traitement de la dépression, même à une date de la même date.
Enfin, l’ANSM a conclu à l’autorisation de mise sur le marché de certains médicaments de seconde génération (diurétique, aspirine) aux Etats-Unis et en Europe, en raison de leurs risques pour la santé des pays en voie de développement.
C’est dans ce cas qu’en France, l’ANSM a mis en place une suspension de l’utilisation du médicament en raison d’effets secondaires, dont des troubles gastro-intestinaux et de l’épilepsie. Ces effets sont à l’origine de troubles du sommeil et de troubles du comportement et de la dépression.
La dépression est l’une des maladies qui peuvent évoluer vers une dépression.
L’ANSM avait été contrôlé en janvier 2024 à la demande d’une information complémentaire d’une étude portant sur les médicaments contenant un médicament générique, le Sémaget.
Le Sémaget, commercialisé sous les noms commerciaux de Furosémide, Sémaget et Sémaget-20, est une substance contenue dans le médicament le plus utilisé pour lutter contre les troubles de l’érection chez les hommes. Les médicaments génériques contenant du Sémaget et des génériques appartiennent à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
Le Sémaget, quant à lui, a été développé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en octobre 2017 pour traiter la dysfonction érectile (DE).
Dans l’étude, les médicaments contenant du Sémaget sont également utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. La même molécule s’est avérée sous le nom de Sémaget-20. Cette substance, appelée la sémaget, a été commercialisée dans des médicaments de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) destinés à traiter les symptômes d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et pour la dysfonction érectile (DE).
L’analyse du réseau européen de patients et des études de pharmacovigilance suggère que le Sémaget n’a pas été associé à des effets indésirables graves pour la santé, le fait d’être considéré comme un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Cette association a été démontrée lors d’études réalisées au niveau européen, indépendamment des données cliniques disponibles. L’étude a été réalisée en collaboration avec des chercheurs de l’université de la Pennsylvanie (Yale University Hospital) et des chercheurs de l’université de Columbia (New York).
Dans un premier temps, les médicaments contenant du Sémaget ont été testés pour des effets indésirables graves et l’apparition d’effets indésirables graves chez des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire.
Les patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire présentent un risque de saignement de l’artère pulmonaire (pneumonie) pouvant atteindre un risque de mort subite de 2 à 6 fois par an. Les auteurs de cette étude suggèrent que le Sémaget était à l’origine d’effets indésirables graves pouvant conduire à un décès et à la mort de l’homme. L’étude a été réalisée avec des patients qui avaient déjà pris du Sémaget.
Les médicaments contenant du Sémaget et des génériques peuvent être utilisés pour traiter une hypertension artérielle pulmonaire et dans le cadre d’une affection pulmonaire.
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
FLUAMÉLIORONE 5 mg, comprimé sécable
Furosémide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FLUAMÉLIORONE 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUAMÉLIORONE 5 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre FLUAMÉLIORONE 5 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FLUAMÉLIORONE 5 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : diurétique code ATC : C03CA01
FLUAMÉLIORONE appartient à une famille de médicaments appelés diurétiques. Le traitement par les diurétiques épargne une importante quantité d'eau dans le corps. La concentration d'eau dans le corps est très élevée.
Le traitement par le furosémide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Les diurétiques de l'anse ou des médicaments appelés les AINS, tels que le kétorolac, la dapagliflozine, le furosémide, le riociguat, le toltédrol, le vardénafil, le vardénafil et le vardénafil inhibent l'action des voies urinaires d'action rapide et durement prolongée.
Dans le cadre d'une récidive, le traitement par la diurétique de l'anse pourrait entraîner une hypovolémie, une insuffisance rénale, un coma ou une décompensation thromboembolique. Le traitement par la dapagliflozine, un inhibiteur sélectif de la dihydrofolate réductase, est déconseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), et un coma ou une décompensation thromboembolique.
La fosphéniramine et les ciprofloxaciniques actuellement utilisés sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance rénale (l’affection rénale est un problème de santé publique) chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie rénale. Il existe différents types de ciprofloxacine, qui sont des médicaments à prendre en compte. Ce médicament est un antibiotique (qui est la molécule active du cotrimoxazole) qui est un analogue de la pénicilline (une molécule de l’acide clavulanique). L’inhibition de l’activité de la pénicilline se produit chez les patients ayant un niveau élevé d’acide clavulanique dans leurs urines, ou ayant une fonction rénale normale (par ex. une fonction rénale défaillante ou une fonction rénale anormale).
La furosemémidine, également connu sous le nom de furosémide, est un médicament qui est utilisé pour le traitement de la dysfonction rénale (l’affection rénale est un problème de santé publique) chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie rénale. La furosemémidine a été utilisée pour le traitement de l’insuffisance rénale (l’affection rénale est un problème de santé publique) chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie rénale. La furosemémidine est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) qui est utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie cardiaque. Il a été utilisé pour le traitement de l’insuffisance rénale (l’affection rénale est un problème de santé publique) chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie rénale. Il a été utilisé pour le traitement de l’insuffisance rénale chez les personnes âgées ou qui ont une prévalence plus élevée de maladie rénale.
La dose recommandée est de 4 mg par jour, avec ou sans nourriture. La dose quotidienne maximale est de 7,5 mg par jour. L’association est poursuivie en quelques semaines, puis une interruption au traitement est nécessaire en cas de survenue d’effets indésirables persistants, survenue d’un arrêt du traitement ou d’une aggravation de la situation.
Ce médicament peut entraîner des effets secondaires tels que des bouffées de chaleur, des maux de tête, des troubles de la vision, de l’audition, de la fatigue et des troubles digestifs.
Le Furosémide est un médicament générique. Son administration est interdite par un médecin qui peut vous prescrire du médicament et donc, de plus, le médicament prescrit par votre médecin.
Le Furosémide est utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque congestive (une pression artérielle élevée). Il peut également être administré pour éviter la mort ou la déshydratation. Le médicament se présente sous forme de comprimés, sous forme de capsule, qui doit être avalé environ une heure avant l’activité sexuelle prévue et pris pendant au moins 10 minutes.
Le Furosémide est également utilisé pour traiter les problèmes cardiaques.
Le Furosémide est disponible à des doses de 10 mg et 20 mg.
Le médicament est fabriqué par les laboratoires pharmaceutiques et est utilisé pour soulager les douleurs thoraciques.
Le Furosémide est un inhibiteur de la pompe à protons.
Le médicament est également disponible sous forme de comprimés ou de gélules.
Le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 1992. Cette date est le 31 octobre 2017 et le médicament n’est pas approuvé par les autorités françaises.
Le Furosémide est un médicament générique, mais son utilisation est interdite par une médecine spécialisée en soins de santé. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque accru d’infarctus ou de thrombose.
Information patient approuvée par Swissmedic
Pays de France
Furosémide Teva-Citratef est un médicament à base de furosémide. L'ingrédient actif du médicament est le furosémide, qui est un composant essentiel d'une substance appelée sérotonine. Les substances à l'origine de ces effets secondaires sont connues pour être un médicament réservé à l'usage externe.
Furosémide Teva-Citratef est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle chez l'adulte, en cas de pression sanguine élevée (hypertension artérielle) avancée, en association avec un diurétique non stimulant (désipramine, nébivolol, débuthonine, ébutholamide, hydrochlorothiazide, bénazépam, dofétilide, fibrate, lévofloxacine, méthylphénidate, pipotiazine, sotalol, tiapride).
Furosémide Teva-Citratef est également indiqué dans les régions où l'hypertension artérielle est plus fréquente.
Furosémide Teva-Citratef doit être administré par un médecin agréé ou un pharmacien de votre pharmacie locale.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter des pathologies ou des affections mentionnées à la rubrique médical.
Pour l'hypertension artérielle, vous ne devez pas avoir d'actifs médicaux si votre médecin vous le prescrit.
Pour les maladies du système nerveux, veillez à vous guider vers l'une des indications figurant sur la rubrique médicale.
Ne prenez jamais Furosémide Teva-Citratef:
Si vous prenez du Furosémide Teva-Citratef, vous devez en informer votre médecin.
Information patient approuvée par Swissmedic
Médicament princeps
Furosémide Zentiva est un médicament diurétique qui appartient à la classe des «médicaments sans aucun principe actif». Son action serait liée à un effet vasodilatateur et est particulièrement marquée dans le traitement d'une hypotension orthostatique (pression dans les extrémités) à une pression sanguine élevée. Le principe actif est le furosémide (anxiolytique) qui appartient au groupe des diurétiques épargneurs de potassium qui provoque une hypotension orthostatique. La dose d'anxiolytique est de 10 mg à prendre avant toute activité sportive. La dose maximale de Furosémide Zentiva est de 20 mg.
Furosémide Zentiva peut également être utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et/ou vasculaires cérébro-vasculaires.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter une insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque est un trouble qui se caractérise par une pression artérielle élevée, une respiration difficile, un besoin fréquent d'aller au lit ou à l'extérieur. L'insuffisance cardiaque est une maladie cérébrale qui se caractérise par une pression artérielle élevée, une respiration difficile, un besoin fréquent d'aller au lit ou à l'extérieur. Lors d'une insuffisance cardiaque, une pression artérielle élevée (par exemple, parfois brutale) peut être obtenue, c'est-à-dire que le battage cardiaque ne s'installe pas. Le médicament contient du lactose. Les médicaments ne doivent pas être utilisés chez les personnes présentant une insuffisance cardiaque connue.
L'insuffisance cardiaque est une affection vasculaire qui se caractérise par des battements cardiaques irréguliers ou un besoin fréquent d'aller au lit. Elle se produit lors d'une crise cardiaque, d'une crise d'asthme ou d'une hypertension artérielle majeure. Chez les personnes présentant une insuffisance cardiaque connue, le furosémide ne peut être utilisé qu'après la prise d'un médicament contenant du lactose.
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