La décision du ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a été prise en défense par l'Agence européenne du médicament (EMA).
En mars, le ministre a émis un nouveau règlement sur l'autorisation de mise sur le marché du Xenical, une molécule présente dans l'aliments laitiers et lait de boisson qui fait également baisser la tension artérielle. En France, elle doit être approuvée en Europe et au Canada.
Cette mesure a déjà été accordée par la loi de financement de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
L'ANSM a approuvé une mise sur le marché du Xenical, une nouvelle version du médicament à base de lévitrexine, pour maigrir en France et en Europe, qui permet aux femmes enceintes de boire suffisamment de médicaments pour les femmes enceintes.
L'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé que le Xenical (générique orlistat) était sans danger pour les femmes enceintes qui prennent du Xenical ou de l'albutérol, un médicament utilisé pour combattre la maladie de La Peyronie, le syndrome de sevrage du tabac, la prise de poids, les troubles cardiovasculaires, les troubles hépatiques, les problèmes rénaux, les problèmes respiratoires, l'obésité, la dépression et les maladies de la digestion.
L'Agence a demandé lundi à Xavier Bertrand pour la première fois que l'EMA a interdit l'utilisation du Xenical, un médicament qui fonctionne comme une petite pilule contraceptive, et qui pourrait provoquer des problèmes d'érection. Le Xenical est autorisé pour maigrir en France en novembre 2019 par l'EMA.
En Europe, cette mise sur le marché sera présentée au niveau européen du médicament.
En France, le Xenical est autorisé pour maigrir en novembre 2019 par l'EMA (agence française de lutte contre l'alcool), qui devrait présenter le Xenical aux Etats-Unis.
L'ANSM a indiqué que le Xenical ne devrait être interrompu pour les femmes enceintes, car il n'est pas remboursé en France.
Le Xenical, à base de lévitrexine, est un médicament prescrit pour maigrir en France en raison de son action sur les symptômes d'une dépendance. D'où l'importance de consulter un médecin pour obtenir une prescription complète et éclairée en cas de problème.
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2022
Dénomination du médicament
XENICAL 20 mg, comprimé sécable
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Xenical 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 20 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre Xenical 20 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Xenical 20 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC03.
XENICAL contient une substance appelée XENICAL 20 mg, comprimé sécable.
Ce médicament est un traitement destiné à traiter la diarrhée du nourrisson.
Il est utilisé chez les enfants et les adolescents pour traiter la diarrhée.
En cas d'intolérance au fructose, la formulation de Xenical 20 mg, comprimé sécable doit être utilisée.
Ce médicament contient du fructose (le glucose).
XENICAL ne doit pas être utilisé dans les circonstances ci-après:
· si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà présenté un éventuel évaporation résultant de la prise de Xenical 20 mg, comprimé sécable.
· si vous avez une maladie du foie.
· si vous avez des problèmes au foie.
· si vous prenez un médicament destiné à traiter la diarrhée du nourrisson.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XENICAL.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2022
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, gélule
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Xenical 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 120 mg, gélule?
3. Comment prendre Xenical 120 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Xenical 120 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques utilisés dans l'obésité - code ATC : N06AA07.
XENICAL contient le même principe actif que le chlorure de sodium, car il n'est pas adapté à la dose de 120 mg. L'orlistat 120 mg est un inhibiteur sélectif de la dégradation de la sphingomycine, une substance active appelée GMPc.
XENICAL est indiqué dans le traitement des symptômes d'insuffisance rénale chronique (dégradation de la fonction rénale), notamment lorsque la fonction rénale est limitée à l'initiation du traitement par des diurétiques.
XENICAL est prescrit pour la prévention des crampes abdominales chez les patients présentant une insuffisance rénale (insuffisance rénale sévère). Il est également prescrit pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque traitée par un inhibiteur de la HMG-CoA réductase).
XENICAL est indiqué dans le traitement de certaines circonstances hépatiques (insuffisance hépatique sévère ou chronique) et dans le traitement des circonstances cérébrales (insuffisance rénale ou réversible).
Ce médicament contient un antihypertenseur de la famille des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (IPDE-4). Habituellement, on l'utilise pour la dépression ou pour les problèmes d'érection. Il produit son plein effet après quelques jours.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué.
Il est déconseillé de croquer ou écraser ce médicament, car il a métal l'effet exact et peut être efficace dans de rares cas. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations. Évitez de prendre de l'alcool ou des produits qui peuvent irriter la muqueuse de l'estomac. Limitez la consommation d'alcool à une heure toute heure.
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Outre les effets indésirables, ce produit peut être la cause d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Si vous prenez ce médicamentement pour aider à atteindre ou sans aider à atteindre un rythme cardiaque normal, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Les effets indésirables énumérés ci-après sont listés. 1. Les effets indésirables fréquents (peuvent être nuls, graves, transitoires et subaiguës) sont listés et survenaient en moyenne 2 fois par an. Les effets indésirables rares (peuvent être rares) sont listés et survenaient en moyenne 1 fois par an. 2. Les effets indésirables peu fréquents (peuvent être rares) sont listés et survenaient en moyenne 2 fois par an. 3.
Information patient approuvée par Swissmedic
PFIZER S.p. A.
Xenical est un médicament contenant deux principes actifs: le Xenical® et le Xenical®. La substance active est le Xenical®, équivalent à la substance active de la molécule Xenical®, utilisée dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans.
Xenical est utilisé chez les adultes présentant des troubles de l'érection et chez les patients présentant des troubles érectiles présentant des conditions médicales tels que des éléments du syndrome spermatogénique, une maladie sous-jacente du système reproducteur masculin, un épilepsie réversible, et des troubles du système nerveux. Chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans, Xenical ne convient pas aux personnes présentant des troubles érectiles.
L'utilisation de Xenical est strictement interdite.
Lorsqu'un trouble érectile survient, le médecin prescrira un traitement médical adapté.
En cas d'apparition de symptômes ou de prise de risque d'effets indésirables, le médecin pourra vous prescrire un traitement alternatif contre les troubles érectiles.
Il ne faut pas substituer le principe actif de Xenical à un autre médicament contenant le principe actif.
Si vous êtes atteint d'une affection qui s'accompagne d'une élévation de pression artérielle, l'effet de Xenical n'est pas connu. Votre médecin vous prescrira du Xenical® à la dose de 10 mg par jour en association avec un autre médicament contenant le principe actif. Votre corps utilise Xenical pour traiter ce problème et vous les prescrire aussi.
Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés (« nitrite d'amyle »), vous ne devriez pas prendre Xenical.
L'utilisation de Xenical n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance au lactose ou qui présentent un faible taux de sucre dans le lait (les taux de sucre dans le lait sont élevés pendant la prise de Xenical).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des nitrates. La surveillance renforcée du taux de ces médicaments peut augmenter de façon importante la probabilité de survenue de certaines réactions de type allergique (réactions cutanées, y compris éruption, démangeaisons).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des nitrates, car leur concentration plasmatique dans le lait augmente fréquemment et se normalise.
La prise de Xenical doit être poursuivie pendant la grossesse et l'allaitement, et doit toujours être poursuivie aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
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Il existe de nombreuses différences entre les différents types de médicaments.
12 Rue De Zimmerbach 68000 COLMAR
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